BTM PARIS
LIFE SCIENCE.
– Industrie dispositifs médicaux – Industrie pharmaceutique
Assurance Qualité pour
Industrie pharmaceutique
Industrie dispositifs médicaux
Industrie dispositifs médicaux
- Assurance Qualité système : Mise en place et maintien du SMQ
- Assurance Qualité opérationnelle : Gestion des CAPA, Change control, Déviations
- Qualification d'équipements & utilités / Validations de procédés : Fabrication, Nettoyage, Stérilisation
- Validation de systèmes informatisés, Data integrity
- Contrôle Qualité : Suivi des stabilités, Développement et validation de méthodes analytiques
Affaires réglementaires pour
Industrie pharmaceutique
- Définition stratégies réglementaires
- Rédaction des dossiers d'AMM aux formats CTD / eCTD (Modules 1 à 5)
- Gestion des variations
- Stratégie d'enregistrements
- Réponse aux autorités de santé
Affaires réglementaires pour
Industrie des dispositifs médicaux
- Définition stratégie réglementaires
- Mise en conformité des évolutions réglementaires
- Rédaction / Mise à jour de dossiers de marquage CE
- Analyse de risques
Ingénierie pour
Industrie pharmaceutique
- Recueil des besoins utilisateurs (URS)
- Rédaction cahier des charges
- Consultation fournisseurs
- Alignement technique et négociations tarifaires
- Réception et mise en service (FAT/SAT)
Ingénierie pour
Industrie des dispositifs médicaux
- Conception & Développement d'un produit
- Vérification et Validation
- Industrialisation
Travaux pour
Industrie pharmaceutique
Industrie dispositifs médicaux
Industrie dispositifs médicaux
- Supervision/Conduite de travaux TCE
- Installation de lignes de production
- Commissioning
- Revamping
- Suivi des arrêts techniques
Projet pour
Industrie pharmaceutique
Industrie dispositifs médicaux
Industrie dispositifs médicaux
- Gestion/Direction de projet
- Plannification
- Cost control
- Contract management
- PMO
Nos autres secteurs d’activités
ENERGIES
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CONSTRUCTION
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TRANSPORT
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INDUSTRIE
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150 rue Gallieni
Bâtiment E, 6ème étage
92100, BOULOGNE – BILLANCOURT
FRANCE
06 67 39 89 13
BTM LYON
6 rue Edison
premier etage
69500
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FRANCE
premier etage
69500
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FRANCE
06 33 52 15 84
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Centre d’Affaires Alta Rocca, Bâtiment B 1120, Route de Gémenos
13400 Aubagne
FRANCE
06 77 67 06 38
